Bài giảng Cảnh giác dược nhóm thuốc điều trị ung thư

Nội dung text: Bài giảng Cảnh giác dược nhóm thuốc điều trị ung thư

1. Trung tâm DI&ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI&ADR khu vực TP. HCM Nha Trang, 18/8/2018 HỘI NGHỊ CẢNH GIÁC DƯỢC TOÀN QUỐC NĂM 2018 THỰC HÀNH CẢNH GIÁC DƯỢC TRÊN LÂM SÀNG CẢNH GIÁC DƯỢC NHÓM THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ ThS.DS Châu Thị Ánh Minh Bệnh viện Chợ Rẫy Nha Trang, 18/8/2018 NỘI DUNG 1. Đặc điểm của điều trị ung thư 2. Cảnh giác dược trong lĩnh vực ung thư 2.1 Vai trò của Cảnh giác dược trong lĩnh vực ung thư 2.2 Các vấn đề trong Cảnh giác dược thuốc điều trị ung thư - Báo cáo và nghiên cứu phản ứng bất lợi của thuốc điều trị ung thư - Chất lượng thuốc - Thất bại điều trị và sai sót trong sử dụng thuốc 3. Kết luận Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn 1
2. Trung tâm DI&ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI&ADR khu vực TP. HCM Nha Trang, 18/8/2018 1.ĐẶC ĐIỂM CỦA ĐIỀU TRỊ UNG THƯ ĐIỀU TRỊ ĐA MÔ THỨC Sự tham gia của nhiều lĩnh vực: - Ngoại khoa - Sinh học phân tử - Xạ trị - Giải phẫu bệnh - Hình ảnh học - Nội khoa - Dinh dưỡng - Bác sĩ ung thư Diễn tiến của bệnh Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn 2
3. Trung tâm DI&ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI&ADR khu vực TP. HCM Nha Trang, 18/8/2018 THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ the-challenges-of-rare-diseases-fda-marks-the-11th-rare-disease-day/ THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ Nhiều thuốc sắp hết hạn bảo hộ Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn 3
4. Trung tâm DI&ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI&ADR khu vực TP. HCM Nha Trang, 18/8/2018 WU1 BIOSIMILAR THUỐC TƯƠNG TỰ SINH HỌC US$67 billion worth of biosimilar patents expiring before 2020 2. CẢNH GIÁC DƯỢC TRONG UNG THƯ Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn 4
5. Slide 7 WU1 Herceptin đã hết hạn bảo hộ tại châu âu Windows User, 15/07/2018
6. Trung tâm DI&ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI&ADR khu vực TP. HCM Nha Trang, 18/8/2018 2.1 Vai trò của Cảnh giác dược trong ung thư Định nghĩa Cảnh giác dược (CGD) Cảnh giác dược là môn khoa học và các hoạt động liên quan đến việc phát hiện, đánh giá, nghiên cứu và phòng tránh tác dụng có hại của thuốc (ADR) và các vấn đề liên quan đến thuốc Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) 10 Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn 5
7. Trung tâm DI&ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI&ADR khu vực TP. HCM Nha Trang, 18/8/2018 Các lĩnh vực hoạt động của CGD Vấn đề về chất lượng Theo dõi thụ động ADR thuốc của thuốc (Báo cáo tự nguyện ADR) Cảnh Phản ứng giác Sai sót bất lợi Dược trong sử của thuốc dụng thuốc (ADR) Theo dõi tích cực ADR của thuốc Thất bại trong điều trị 11 TRƯỚC KHI LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG CÁC GIAI ĐOẠN PHÁT TRIỂN CỦA THUỐC MỚI Giai đoạn I Giai đoạn III 20-50 người khỏe mạnh 250-4000 nhóm BN khác nhau để xác để thu thập dữ liệu ban đầu định an toàn và hiệu quả trong thời gian ngắn TN trên động vật về độc Giai đoạn II Giai đoạn IV tính cấp, tổn thương cơ 150-350 người bệnh NC sau khi được chấp thuận quan, liều độc lập, chuyển xác định tính an toàn xác định tính an toàn đặc biệt hóa, dược lực học, tính và liều khuyến cáo sinh K, quái thai TN tiền LS Giai đoạn IV Báo cáo trên động vật Giai đoạn I Giai đoạn II Giai đoạn III Sau chấp thuận tự nguyện Đăng ký Phát triển Sau đăng ký Nguồn: WHO Policy and Perspectives on Medicines Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn 6
8. Trung tâm DI&ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI&ADR khu vực TP. HCM Nha Trang, 18/8/2018 Thuốc điều trị ung thư the-challenges-of-rare-diseases-fda-marks-the-11th-rare-disease-day/ ADR TRƯỚC KHI VÀO THỊ TRƯỜNG VÀ SAU KHI LƯU HÀNH TRÊN THỊ TRƯỜNG Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn 7
9. Trung tâm DI&ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI&ADR khu vực TP. HCM Nha Trang, 18/8/2018 Monitoring of established products. The generic sector of the pharmaceutical industry has not fully recognized its responsibility to continuously monitor the safety of its products throughout the world. There is the erroneous belief that generic drugs are inherently safe even when they interact with other medicines. The generic sector is the largest supplier of essential drugs. THUỐC ĐIỀU TRỊ UNG THƯ BIOSIMILAR 2.2 Các vấn đề trong Cảnh giác dược ung thư Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn 8
10. Trung tâm DI&ADR Quốc gia Hội nghị Cảnh giác Dược 2018 Trung tâm DI&ADR khu vực TP. HCM Nha Trang, 18/8/2018 Các lĩnh vực hoạt động của CGD Vấn đề về chất lượng Theo dõi thụ động ADR thuốc của thuốc (Báo cáo tự nguyện ADR) Cảnh Phản ứng Sai sót bất lợi giác trong sử của thuốc Dược dụng thuốc (ADR) Theo dõi tích cực ADR của thuốc Thất bại trong điều trị 17 VẤN ĐỀ UNDER-REPORTING The sensitivity of health professionals towards spontaneous reporting of adverse reactions is different from country to country and between different health systems; the problem is particularly relevant in oncology,where toxicity of anti-cancer drugs is often considered ‘normal’ (or inevitable). Attitudes, habits and knowledge of health professionals are determinant factors in establishing quantity and quality ofADR spontaneous reporting 8/20/2018 Tài liệu chia sẻ miễn phí từ website canhgiacduoc.org.vn 9