Bài giảng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

Nội dung text: Bài giảng Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc

1. THỰC HÀNH TỐT CƠ SỞ BÁN LẺ THUỐC Ths.Ds. Thân Thị Mỹ Linh
2. CƠ SỞ PHÁP LÝ Luật Nghị định Thông Luật Dược 105/2016/QH13 tư Nghị định số 54/2017/NĐ-CP Thông tư 02/2018/TT-BYT 12/2/2019 2
3. CƠ SỞ PHÁP LÝ ▪ Thông tư 02/2018/TT-BYT ngày 21/01/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế Quy định về Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc. ▪ Hiệu lực thi hành: 08/3/2018. ▪ Bãi bỏ Thông tư số 46/2011/TT-BYT ▪ Đối tượng áp dụng: Nhà thuốc, quầy thuốc, Tủ thuốc trạm y tế xã 12/2/2019 3
4. Khái niệm • Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc: bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn trong hành nghề tại cơ sở bán lẻ thuốc • Bảo đảm cung ứng, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng thuốc • Khuyến khích việc sử dụng thuốc một cách an toàn và có hiệu quả • Người bán lẻ thuốc • Người phụ trách chuyên môn về dược • Nhân viên làm việc tại cơ sở bán lẻ thuốc có bằng cấp chuyên môn phù hợp • Bán lẻ thuốc • Cung cấp, bán lẻ thuốc trực tiếp đến người sử dụng • Tư vấn và hướng dẫn sử dụng thuốc an toàn và có hiệu quả cho người sử dụng • Tồn tại: sai lệch so với nguyên tắc, tiêu chuẩn GPP hoặc với VBQPPL • GPP: Good Pharmacy Practices - Thực hành tốt cơ sở bán lẻ thuốc
5. Tiêu chuẩn GPP đối với nhà thuốc 12/2/2019 5
6. Nhân sự 1. Người phụ trách chuyên môn: có CCHND 2. Nguồn nhân lực: phù hợp 3. Trình độ chuyên môn: - Người trực tiếp bán lẻ thuốc: từ 01/01/2020 phải có trình độ DSTH - Người trực tiếp pha chế thuốc, người làm công tác dược lâm sàng: DSĐH 4. Đạo đức nghề nghiệp 5. Đào tạo nhân viên 12/2/2019 6
7. Cơ sở vật chất, kỹ thuật 1. Xây dựng và thiết kế - Địa điểm cố định, bố trí ở nơi cao ráo - Khu vực hoạt động của nhà thuốc phải tách biệt với các hoạt động khác - Xây dựng chắc chắn, có trần chống bụi, tường và nền nhà dễ làm vệ sinh - Đủ ánh sáng cho các hoạt động, nhưng . - không để thuốc bị tác động trực tiếp của ánh sáng mặt trời 12/2/2019 7
8. Khu vực thuốc Khu vực sản phẩm không phải là thuốc 12/2/2019 8
9. Cơ sở vật chất, kỹ thuật 2. Diện tích - Diện tích tối thiếu là 10m2, - Phải có khu vực để trưng bày, bảo quản thuốc và khu vực khách hàng tiếp xúc với người bán - Phải bố trí thêm khu vực cho những hoạt động khác ▪Khu vực ra lẻ ▪Khu vực tư vấn ▪Khu vực kinh doanh mỹ phẩm, TPCN, DCYT ▪Khu vực pha chế (nếu có) ▪Kho bảo quản (nếu cần) 12/2/2019 9
10. Khu vực sản phẩm không phải là thuốc Thực phẩm CN tách biệt với MP, DCYT, Sữa 12/2/2019 10