Bài giảng Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc

Nội dung text: Bài giảng Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc

1. Hướng dẫn hoạt động thông tin, quảng cáo thuốc Ths.Ds Thân Thị Mỹ Linh
2. CĂN CỨ PHÁP LÝ 1. Luật Dược 105/2016/QH13 • Khoản 3 điều 78 (Thông tin thuốc) • Khoản 3 điều 79 (Quảng cáo thuốc) 2. Nghị định 54/2017/NĐ-CP hiệu lực 01/7/2017. 3. Luật quảng cáo số 16/2012/QH13
3. Thông tin thuốc
4. Thông tin thuốc - Thu thập, cung cấp các thông tin có liên quan đến thuốc: chỉ định, chống chỉ định, liều dùng, cách dùng, phản ứng có hại của thuốc và các thông tin khác liên quan đến chất lượng, an toàn, hiệu quả của thuốc - Do cơ sở có trách nhiệm thông tin thuốc thực hiện Đáp ứng yêu cầu thông tin của - Cơ quan quản lý nhà nước về dược - Tổ chức, cá nhân đang trực tiếp hành nghề y, dược - Người sử dụng thuốc
5. Hội thảo giới thiệu thuốc •Buổi giới thiệu thuốc hoặc thảo luận chuyên đề khoa học liên quan đến thuốc cho người hành nghề khám bệnh, chữa bệnh
6. Các hình thức thông tin thuốc • Thông qua “Người giới thiệu 1 thuốc” • Phát hành tài liệu thông tin 2 thuốc Bộ Y tế • Hội thảo giới thiệu thuốc 3 Sở Y tế
7. Căn cứ xây dựng nội dung thông tin thuốc ➢Dược thư Quốc gia Việt Nam ➢Tờ hướng dẫn sử dụng thuốc đã được BYT phê duyệt ➢Tài liệu, hướng dẫn chuyên môn có liên quan đến thuốc do BYT ban hành hoặc công nhận
8. Nội dung thông tin thuốc Người Cơ quan Cán bộ y tế sử dụng quản lý NN • Tên thuốc, • Tên thuốc, • Cập nhật về thành phần, công dụng, chất lượng, nồng độ hàm chỉ định, lượng, dạng chống chỉ an toàn, bào chế, chỉ định, liều hiệu quả định, chống chỉ định, liều dùng, dùng, cách cách dùng, sử dùng và dụng thuốc trên những vấn đề các đối tượng lưu ý trong đặc biệt, cảnh quá trình sử báo, an toàn dụng thuốc thuốc và các thông tin khác
9. Trách nhiệm cung cấp thông tin thuốc CSKD, VPĐD, Người hành Cơ quan CS đăng ký nghề KB, CB quản lý NN thuốc Cập nhật thông Cung cấp Công bố tin cho cơ quan thông tin chất quản lý NN thuốc có liên lượng, an quan cho toàn, hiệu người sử quả Cung cấp thông dụng thuốc tin cho người hành nghề KB, CB và người sử dụng thuốc
10. Cơ sở đứng tên đề nghị xác nhận nội dung thông tin thuốc 1. Cơ sở đăng ký thuốc tại VN 2. VPĐD tại Việt Nam của chính cơ sở nước ngoài đăng ký thuốc tại Việt Nam (Có giấy ủy quyền) 3. Cơ sở kinh doanh dược của Việt Nam được cơ sở đăng ký thuốc tại Việt Nam ủy quyền 4. Cơ sở nhập khẩu thuốc của Việt Nam: hội thảo cho người hành nghề KCB đ/v thuốc chưa có giấy đăng ký lưu hành do chính cơ sở này nhập khẩu.